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案情简介

近日，崇明区市场监管局在日常检查中，在一家美容院发现了一盒“水针”。这种产品的外包装上标明“法国制造”。“抗衰老的塑料产品可以深层修复，水合疲劳和暗沉的皮肤，消除皱纹，收紧老化或松弛的皮肤。非交联透明质酸钠5毫克/毫升”。

经查，该美容院主营生活美容。为了更好的吸引顾客到店消费，增加利润，我们通过同行介绍，从微信上联系购买了这盒产品。经包装盒上标注的法国公司鉴定，确认该产品未在中国注册上市。该美容院涉嫌使用未经注册的医疗器械，被崇明区市场监管局立案调查。

法律分析

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定“医疗器械的企业和使用者不得经营或者使用未经依法注册或者备案、无合格证明或者过期、失效、淘汰的医疗器械”。崇明区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定，责令当事人改正，同时没收违法产品和产品。

消费提示

1什么是“水针”？

“水光针”的主要成分是透明质酸钠(俗称玻尿酸)。根据《国家美国食品药品监督管理局关于医用透明质酸钠管理类别的公告》(2022年第103号)，医用透明质酸钠作为注射用增加组织体积的产品时，按第三类医疗器械管理。作为真皮内的注射剂，主要通过透明质酸钠的保湿补水作用来改善皮肤状况。应用时，按第三类医疗器械管理。

因此，在医美服务中经常会用到各种各样的产品来祛皱、保湿、补水。除了涂抹在皮肤表面的化妆品，其他产品，无论名称是否含有“保湿”或“补水”，只要注射到真皮和皮下组织，都存在很大的安全风险，应按照第三类医疗器械进行管理。

哪里可以买到「水针」？

根据《上海市医疗美容服务分类管理目录》，注射玻尿酸属于美容外科项下的一类治疗项目。因此，消费者在选择美容机构时，要记得查看单位是否取得医疗机构执业许可证，注射人员是否取得医师资格证和执业证书。同时，消费者应当索要并妥善保管消费凭证，消费凭证应当详细标注消费内容，切实维护自身合法权益。

3如何辨别真伪？

消费者在注射前应仔细检查注射的产品是否为“机械”产品，确认产品包装上的产品注册证号是否为“国机注射”或“国机注射”。如果发现是“整容”或者没有医疗器械注册证号，千万不要注射！

消费者可登录官方网站(www.nmpa.gov.cn)查询注射产品的注册证信息，查看产品包装信息是否与一致。安心的玩，才能让你安心。

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崇明区市场监管局供稿